バイオセーフティレベルの概念は、次のような機関によって導入および定義されました。疾病管理予防センター (CDC)そして国立衛生研究所 (NIH)米国では、実験室の安全慣行を標準化する取り組みの一環として行われています。各レベルでは、作業者、公衆、環境を保護するための、実験室の実践、安全装置、施設設計における予防措置が指定されています。
低いレベルはリスクが最小限の既知の微生物に適用され、高いレベルは危険で致死性の高い病原体に適用されます。{0}各バイオセーフティ レベルは、前のレベルに基づいて構築されます。手洗い、研究室内での飲食禁止、表面の汚染除去などの標準的な微生物学的慣行がすべてのレベルで使用され、BSL が高くなると追加の管理が行われます。
バイオセーフティ レベル 1 (BSL 1)
バイオセーフティレベル1は、エントリーレベルの封じ込め-。これは、健康な人に対する脅威が最小限である、十分に特徴付けられた非病原性微生物を扱う作業に適用されます。-
- エージェント:人や環境に最小限のリスクをもたらす非病原性微生物。たとえば、BSL-1 研究室では安全な大腸菌株がよく使用されます。
- 実践:標準的な微生物学的手法。これには、研究室で禁止されている飲食、化粧品の塗布、生物を扱った後の手洗い、作業面の日常的な清掃などが含まれます。オープンでも仕事ができる実験台特別な封じ込めなしで。
- 装置：基本的な個人用保護具 (PPE) のみが必要です。通常、研究者は必要に応じて白衣、手袋、保護眼鏡を着用します。微生物のリスクは低いため、特殊な換気や生物封じ込め装置は必要ありません。-
- 施設設計：BSL-1 ラボには、手洗い設備と、ラボを他のスペースから隔てるドアが必要です。このレベルでは特別な建築機能は必要ありません。
バイオセーフティ レベル 2 (BSL 2)
バイオセーフティレベル2は、中等度のリスクのエージェントそれはさまざまな重症度の人間の病気を引き起こす可能性があります。これには、多くの一般的な実験室病原体が含まれます。典型的な例は、黄色ブドウ球菌、サルモネラ菌、または HIV や B 型肝炎などのウイルスです。これらは軽度から重篤な病気を引き起こす可能性があります。 BSL-1 とは異なり、BSL-2 では偶発的な感染を防ぐために追加の安全対策が必要です。
BSL-2 ラボでは、作業者はすべての BSL-1 実践に加えて、追加の予防措置に従います。
- アクセス制御:作業中の立ち入りは訓練を受けた担当者のみが許可されます。感染性物質が存在する場合、研究室へのアクセスは制限されます。
- 生物:病原体は中程度のリスクを持つヒトの病原体です。-例にはブドウ球菌が含まれます。黄色ブドウ球菌、サルモネラ菌、HIV、B型肝炎、赤ん坊炎菌。摂取、吸入、または傷ついた皮膚と接触すると、病気を引き起こす可能性があります。
- 安全装備:研究者は常に手袋と白衣を着用しています。飛沫やスプレーがかかる可能性がある場合は、目の保護具またはフェイスシールドを使用します。あ生物学的安全キャビネット(BSC)感染性のエアロゾルや飛沫を発生させる可能性のあるあらゆる処置には使用しなければなりません。廃棄物や機器を滅菌するために、オートクレーブまたは同等の除染装置を研究室で利用できる必要があります。
- 施設設計：研究室には自動で閉まるドアがあり、明確にマークされていますバイオハザード警告。シンクと洗眼ステーションが必要です。換気システムは通常、特別に密閉されていませんが、BSC の存在によりエアロゾルの一次封じ込めが提供されます。
バイオセーフティ レベル 3 (BSL 3)
バイオセーフティレベル3は、重篤なまたは致死性の可能性のある物質それは空気を介して伝染する可能性があります。 BSL-3 病原体には、結核菌、西ナイルウイルス、SARS-CoV-2、ペスト菌などが含まれます。小さな飛沫またはエアロゾルとして吸入すると、高いリスクが生じます。したがって、BSL-3 ラボでは厳格な管理が必要です。
BSL-3 ラボには、すべての BSL-2 対策に加えて、次の強化されたコントロールが含まれます。
- エアフローと換気:ラボは指向性の空気の流れを考慮して設計されています。これは、空気が廊下から研究室に引き込まれ、HEPA フィルターを通して排出されることを意味します。排気の再循環は許可されません。通常、研究室と他のエリアを隔てる自動開閉式の連動ドアが 2 組あります。-
- アクセス制御:立ち入りは厳しく管理されています。訓練を受けたスタッフのみが立ち入ることができ、多くの場合は追加のセキュリティが設けられています。すべての実験作業は、病原体に対する予防接種を受けている可能性のある医療監視下にある人々によって行われます。
- 安全装備:生きた薬剤の操作はすべて、認定されたバイオセーフティキャビネット内で行う必要があります。研究室職員は常に適切な個人用保護具（通常は固体のフロントガウンと呼吸用保護具（N95 マスクや電動空気清浄マスクなど）-）を着用する必要があります。-
- 廃棄物と除染:すべての実験室廃棄物は廃棄前に除染されます。これには、廃棄可能な廃棄物だけでなく、研究室から排出されるあらゆる材料も含まれます。研究室内で着用された衣類は、通常、その場で洗濯されるか、再利用される前に除染されるために放置されます。
- 施設：研究室は他の建物エリアから隔離されています。表面は密閉されており、除染が簡単です。アン緊急シャワーと洗眼ステーション出口付近に設置されています。換気制御 (HEPA フィルター、指向性エアフロー) が二次的なバリアを提供します。
バイオセーフティ レベル 4 (BSL 4)
バイオセーフティレベル4は、最高レベルのみに使用されます最も危険な病原体、感染力が高く、生命を脅かすものであり、治療法もワクチンも利用できないもの。{0}例には、エボラウイルス、マールブルグウイルス、ラッサ熱ウイルス、その他の外来性出血熱病原体が含まれます。 BSL-4 研究所は非常にまれであり、常に最大限の封じ込めが行われています。
BSL-3 のすべての予防措置は BSL-4 ラボにも適用されますが、追加の厳しい要件があります。
- 個人用保護具:研究者は、研究室にいるときは常に、陽圧スーツを完全にカプセル化する作業を行っています。{0}あるいは、作業を次の場所で行うこともできます。クラス III バイオセーフティキャビネット（気密グローブボックス）-密閉されたバリアを提供します。
- アクセスと手順：職員は入場してシャワーを浴びる前に実験着に着替える必要があります外出るとき。機器や廃棄物を含め、研究室から出るすべての材料は徹底的に除染する必要があります。資材の出入りは厳密に追跡されます。
- 施設設計：BSL-4 ラボは通常、別の建物または建物内の隔離されたゾーンに設置されています。専用の給気システムと排気システムがあり、排気は HEPA- フィルターでろ過されています。ラボ全体は密閉されており、壁、床、天井にはエージェントの逃走を可能にする貫通孔がありません。二重ドアの入り口と施設の周囲の安全なフェンスが一般的です。
- 廃棄物と除染:ラボには以下が含まれます化学シャワー、廃棄物除染システム、およびオートクレーブ。たとえば、BSL-4 研究室では、作業後に化学シャワーに入るか、廃棄前にすべての廃棄物を滅菌するために複数のオートクレーブを連続して使用する必要がある場合があります。
- 厳格なプロトコルとトレーニング:BSL-4 ラボには、高度な訓練を受けた必須のスタッフのみが立ち入ります。すべての手順は、エラーを排除するために慎重に標準化されています。緊急時計画（スーツ違反、停電など）が用意されています。
相違点の概要
要約すると、4 つのバイオセーフティ レベルは封じ込めの段階的なスケールを形成します。
- BSL-1これはリスクを最小限に抑えたエージェント向けであり、通常の研究室の衛生状態を使用します。-
- BSL-2中程度のリスクの病原体を処理し、バイオセーフティキャビネット、アクセス制限、廃棄物の滅菌設備などの障壁を追加します。-
- BSL-3重篤な呼吸器病原体を対象とし、さらに指向性のある空気の流れ、密閉された施設、人工呼吸器、立ち入り制限（二重ドアと医療監視）が必要です。
- BSL-4非常に危険な物質を扱い、スーツの完全な保護、施設の完全な隔離（多くの場合、別の建物）、化学シャワー、および最も厳格な除染手順を義務付けています。
各レベルの目的は、危険に応じて制御を拡大することで研究室のスタッフと公衆を保護することです。 BSL-1 以降のすべてのラボでは、手洗いや表面の汚染除去などの基本的な慣行に従っています。 BSL-2 は飛沫やエアロゾルへの曝露に対する予防策を追加し、BSL-3 は空気感染に対する工学的制御を追加し、BSL-4 は治療不可能な病原体に対する完全な物理的バリアを追加します。すべての場合において、目標は同じです。それは、感染性物質の偶発的な放出や労働者の暴露を防ぐことです。