1品質管理方法と計画と実施
主な品質管理方法
1）実験室間の比較、熟練度試験、および測定レビュー。
2）内部品質管理：
a）異なる分析方法（技術）または同じモデルの異なる器具を使用して、同じ試料を比較する。
b）保持されたサンプルの2人以上の比較試験。
c）保持された試料の同一オペレーターによるコントラスト試験。
d）日常的な分析試験で使用される標準溶液の構成。
e）標準溶液による機器試験中の品質管理。
品質管理計画の策定と実施
1）試験所は、試験結果の管理プロセスと精度と信頼性を確実に立証するために、翌年の品質管理計画を毎年末に策定しなければならない。 品質管理計画には、機能検証、測定レビュー、内部検査室の比較が含まれます（人事比較、メソッド比較、サンプル再テスト、不審な状況が発生した場合の基準と対策など）承認または承認された方法。
2）技術担当者が上級職員に品質管理の責任を負うことを指名する
計画立案者は、計画をレビューし、品質管理計画の実施を組織する責任があります。
3）技術担当者が品質管理データの統計と分析を行い、上記の活動の実現可能性と有効性評価を整理する。
4）品質監督者は、検査員が上級者が発行したサンプル評価タスクと比較および能力検証テストを完了し、内部品質管理要件の実施を監督し、比較および能力試験の結果をレビューするよう監督する。
5）検査官：品質管理活動で実施すべき検査作業を完了し、原本を慎重に記入する。
2つの品質管理方法と実施手順
実験室間比較、能力試験、測定レビュー
A）試験所認定機関によって組織された熟練試験活動、または各試験所間の比較試験作業。 そのような仕事への積極的な参加。
B）実験室間比較の実施
ラボで組織化されたラボラトリーと外部ラボとの比較試験は、ラボの能力と外部ラボで実施された同じパラメーターの試験項目によって担当者が行い、同じ検出方法を選択するできるだけ。
C）プロジェクトの選択
計量認定/試験所認定機関または管轄当局によって発行された比較および技能試験パイロットプログラムに関わる項目は、一般的に参加しなければならない。
実験室の自己組織化された比較と熟練テストでは、プロジェクトはシニアエンジニアによって開発され、主に以下の側面を含む承認のために技術監督者に報告されます：
- 顧客のクレーム;
- 新しいテストプロジェクト。
- 計装にトレーサブルではないアイテム。
- 非標準的なテスト方法を使用するプロジェクト。
- より高いまたは必要な技術レベルを必要とするその他の試験項目。
D）試験の構成
比較と熟練テストのタスクをクリアした後、比較と熟練テストに参加している外部ラボに連絡し、比較と熟練テストをスケジュールし、必要な実験的資金を計算する。
比較熟練テスト実施計画の内容は主に次のとおりです。
- 比較および熟練試験のためのプロジェクト選択：一般に、授業間比較および授業評価試験に参加することが好ましい。
- 比較および熟練試験の試行のタイミング。
実験室間比較、能力試験、測定レビュー実施手順
1）計量認定/試験所認定機関または管轄当局によって実施された比較試験と熟練試験では、技術部門が検体を収集し、検査のために検査官に配布する。
2）実験室の自己組織化比較試験では、計画要件に従っていくつかの同一の試料を準備し、試験作業として分析のために実験室に送られ、もう1つは比較および熟練のために外部実験に分配されるテスト。 部屋はテストを依頼した。
3）比較能力検証テスト課題が発行された後、技術担当者が組織化と実施を担当し、毎回少なくとも2名のテスターが参加するようになっている。
4）試験作業を受けた後、比較及び熟練試験に参加する試験担当者は、試験環境の確認、装置及び関連消耗品の準備、並びに制御及び検出を含む厳格な科学的態度で試験を実施すべきであるテストプロセスの 結果の記録など
5）試験担当者が比較能力試験課題を完了した後、結果を報告書の形で報告し、担当者を合計する。
ラボの内部品質管理方法
新しい方法を開発する前の品質管理：新しい方法を開発する場合、試料物質を含まない試料および標準試料は、試料調製および前処理後に標的物質が導入されないことを確認する必要があります。
ラボの内部比較
1）新しい試験プロジェクトを準備する際には、実験室組織が個人間比較と試験方法の比較に参加する可能性が高い。 人事比較と方法比較の比較は、Fテスト、tテストの対象となり、両方のテストが適格であるとみなされる前に資格があります。 結果が要件を超えて不満がある場合、技術担当者が各テスターを組織して原因を見つけて改善します。
2）試験参加者に変更があった場合、または新規参加者の事前雇用訓練として、個人間の比較実験を適時に実施し、比較の結果に基づいてレビューを行うものとする。
3）試験結果の正確性や信頼性に疑義がある場合、試験所は、機器を比較し、異なる方法を比較するために、既存の条件を整理して活用すべきである。
4）ブランク分析、反復試験、スパイク試験および制御されたサンプルの分析を試験プロセスに含めるべきである。
日常点検時の品質監督と管理
品質監督者は、試験方法の品質を定期的に管理していません。 この方法には、試料の標準添加および回収、RM標準による試験制御、および試料の再現性試験が含まれる。 一般的な回復率は80％でなければならない -
120％。 この範囲を超える場合は、理由を見つけて修正する必要があります。 品質モニタリングデータについては、変化の傾向を把握するための管理図を作成し、実際の状況に応じて2ヶ月ごとに品質管理図を作成する必要があります。
独創的なプロジェクトの品質管理の監督
内部の品質管理対策を強化し、必要に応じて、標準物質や既知の分析対象物濃度の管理されたサンプルを使用し、サンプルやスパイクサンプルを繰り返し分析し、信頼性の高い正確な結果を保証するなどの包括的な分析システムを強化する必要があります。
3品質管理の妥当性検討
実験室の品質管理管理の有効性は、その原則と理論が正しいか、完全であるか、欠陥があるか、操作上実現可能か、改善できるかどうか、組織プロセスが完璧であるかどうか、年間品質管理作業の改善。