清潔さや大気の質を損なうことなく、クリーンルームのクラス間、またはクリーンルームと汚いエリアの間に材料を安全に移す方法を疑問に思ったことはありませんか？答えは重要でありながら見過ごされがちなデバイスにあります：パスボックス.
パスボックスとは何ですか？
トランスファーハッチまたはパススルーチャンバーと呼ばれることもあるパスボックスは、異なる清潔さレベルのクリーンルーム間でアイテムを移動するために、またはクリーンルームと非クリーンルームの間でさえアイテムを移動するために使用される密閉された囲まれたスペースです。
さまざまな制御された環境間の材料の移動中の汚染のリスクを最小限に抑えるように設計されています。トランスファーボックスがなく、ラボの技術者がさまざまな制御環境間でドアを直接開いた場合、気流を破壊し、粒子を導入し、医薬品やマイクロエレクトロニクスアセンブリなどの敏感なプロセスを危険にさらす可能性があります。
パスボックスの種類 - 静的と動的
パスボックスは2つの主要なカテゴリに分類されます。静的そして動的。
静的パスボックス2つのうちのシンプルです。空気ろ過システムのないシンプルなパスボックスです。通常、低レベルのクリーンルームの間、またはクリーンルームからクリーンルームまで使用されます。手動操作に依存しています。ドアを開けて、アイテムを入れ、ドアを閉めてから、反対側を開いて回収します。一部のパスボックスは、紫外線オプションも提供しています。
一方、aダイナミックパスボックスハイテク兄弟です。パスプロセス中に部屋の空気を積極的に浄化する空気ろ過システム（通常はHEPAフィルターとファンを備えた）が装備されています。これにより、高レベルのクリーンルームや汚染に最適です。ダイナミックパスボックスは、最も小さな粒子でさえも除外され、機密操作をさらに保護することができます。
静的パスボックスの動作原理
静的パスボックスは、インターロックメカニズムを介して物理的分離の簡単な原理で動作します。これらには2つの主要なバリエーションがあります。
- 機械的インターロッキングシステム：これらは、ドア間の物理的なつながりを利用して、1つのドアが開いているときに、機械的なブロックがもう一方のドアが開くのを防ぎます。これらのシステムは機能するために電気を必要としないため、停電時でも信頼性が高くなります。
- 電子インターロッキングシステム：より洗練された静的パスボックスは、ドアアクセスを制御するために電磁ロックとセンサーを採用しています。 1つのドアが開くと、システムは最初のドアが閉じて固定されるまで反対側のドアを電子的にロックします。多くの電子システムには、反対のドアが解除される前に完了しなければならない自動UV滅菌サイクルも組み込まれています。
静的なパスボックスによく見られるUV光システムは、DNAを損傷することで微生物を不活性化する短波長の紫外線（通常254 nmのUV-C）を放出します。典型的な除染サイクルは、入り口のドアが閉じてから5-15}}} 5-15}}に実行され、出口ドアを開く前に表面の滅菌を提供します。
動的パスボックスの動作原則
動的なパスボックスアクティブな空気管理を通じて制御された環境を作成します。
- HEPAろ過システム：ダイナミックパスボックスのコアは、そのHEPAろ過システムです。これにより、粒子の99.97％0。サイズ以上の3マイクロンが除去されます。連続ろ過により、荷重中に導入された汚染物質が出口ドアが開く前にキャプチャされることが保証されます。
- 圧力差管理：多くの動的なパスボックスは、エントリ側と出口側の間の特定の圧力関係を維持しています。この圧力カスケードは、空気がきれいな側面からそれほどきれいな側面に向かって流れることを保証し、気流に対する汚染物質の移動を防ぎます。
- エアフローパターン：動的システムは通常、単方向（層流）または乱流の空気パターンのいずれかを使用します。一方向の流れは、粒子を単一の方向に掃除することにより、最高レベルの保護を提供しますが、乱流はチャンバー全体の良好な混合とろ過を保証します。
動的システムの重要な利点は、単に物理的な障壁を介した新しい汚染を防ぐのではなく、伝達プロセス中に空中粒子を積極的に除去する能力です。
施設に適したパスボックスを決定する方法は？
業界固有の考慮事項
医薬品製造：特に無菌処理領域や滅菌製品が製造されている医薬品用途の場合、GMP（優れた製造業）規制を満たすために、HEPAろ過を伴う動的なパスボックスが通常必要です。活性汚染制御は、滅菌環境の完全性を維持するために不可欠です。
半導体生産：半導体およびマイクロエレクトロニクスの製造では、粒子制御が重要ですが、微生物の汚染は懸念が少ないため、粒子を生成しない特殊な材料を備えた動的なパスボックスが好まれます。これらの産業は、多くの場合、プロセスで使用される特定の化学物質に耐性のあるパスボックスを必要とします。
医療機器の製造：医療機器の生産は、製造環境の清潔さの分類と生産されているデバイスの感度に応じて、異なるパスボックスの仕様が必要になる場合があります。 ISOクラス7または8環境では、UVを備えた静的なパスボックスを使用する場合がありますが、より厳格なISOクラス5エリアには通常、動的システムが必要です。
研究研究所：学術研究所と研究研究所は、実施されている特定の研究に基づいてさまざまな要件を持っていることがよくあります。バイオセーフティラボの処理病原体は通常、HEPAろ過やUV光などの追加の除染機能を備えた動的なパスボックスを必要としますが、基礎研究室は静的システムで適切に機能する可能性があります。
実験室分類要件
接続室間の清潔さの分類の違いは、おそらくパスボックスタイプを決定する上で最も重要な要素です。
同じ分類転送：同一の清潔さレベルの領域（2つのISOクラス7ルームなど）間の転送の場合、インターロックドアを備えた静的なパスボックスで十分かもしれません。
1つのレベルの違い：隣接する分類レベル（例：ISOクラス6からISOクラス7へ）を転送する場合、UV除染の静的パスボックスは、プロセスに応じて適切かもしれません。
複数のレベルの違い：複数の清潔さレベル（例えば、分類されていないエリアからISOクラス5環境へ）にわたる転送の場合、HEPAろ過を伴う動的なパスボックスが強く推奨されているか、規制でも必要です。
パスボックスに関するよくある質問
UV光保護が必要かどうかを判断するにはどうすればよいですか？
医薬品や医療機器の製造などの微生物汚染に焦点を当てた施設の場合、UV光システムは表面除染に役立ちます。ただし、UV光は主に露出した表面を標的とし、材料に浸透しません。半導体製造などの粒子状汚染に関係する環境の場合、HEPAろ過はUV光よりも重要かもしれません。多くの施設は、HEPAろ過とUVシステムの両方を備えたパスボックスを選択して、微粒子と微生物の両方の汚染に対処します。
ステンレス鋼がパスボックスの主要な材料なのはなぜですか？
ステンレス鋼は、その清掃、耐薬品性、耐久性、耐食性のため、好ましい材料です。洗浄が簡単で、消毒剤からの損傷に抵抗し、頻繁に洗浄に耐える滑らかで非多孔質の表面を提供します。また、動作中に最小限の粒子を生成し、クリーンルーム環境に最適です。ポリプロピレンやエレクトロポール化されたステンレス鋼などの代替は、特殊なニーズに使用される場合がありますが、304または316Lのステンレス鋼は業界標準です。
パスボックスをインストールする際に何を考慮する必要がありますか？
最適なパスボックスのパフォーマンスには、適切なインストールが不可欠です。空気の漏れを防ぐためにパスボックスが壁に密閉されていることを確認し、メンテナンス、ランプの交換、フィルターの変更へのアクセスを提供します。動的なパスボックスには一貫した電力が必要なので、重要なアプリケーションのバックアップ電源オプションを検討してください。ワークフローの利便性のために、コントロールインターフェイスに両側でアクセスできるはずです。インストールは、漏れテストや気流の検証など、パフォーマンスの定期的なテストをサポートする必要があります。経験豊富な請負業者と協力することで、適切な統合が保証され、費用のかかるエラーが防止されます。